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Auf § 42 AMG verweisen folgende Vorschriften: Arzneimittelgesetz (AMG) Zulassung der Arzneimittel § 21 (Zulassungspflicht) Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung § 40 (Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung) § 42a (Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden Bewertung) Überwachun Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen (1) Pharmazeutische Unternehmer, die im Geltungsbereich dieses Gesetzes ein Arzneimittel in den Verkehr bringen, das der Pflicht zur Zulassung oder Genehmigung für das Inverkehrbringen unterliegt und zur Anwendung bei Menschen bestimmt ist, haben Berichte über. § 42 AMG, Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde; Sechster Abschnitt - Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (1) 1 Die nach § 40 Abs. 1 Satz 2 erforderliche zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission ist vom Sponsor bei der nach Landesrecht für den Prüfer zuständigen unabhängigen interdisziplinär besetzten Ethik-Kommission zu. § 42 AMG Schutz bestimmter Personengruppen AMG - Arzneimittelgesetz. beobachten. merken. Berücksichtigter Stand der Gesetzgebung: 19.11.2020 (1) Die Klinische Prüfung eines Arzneimittels darf an Minderjährigen nur durchgeführt werden, wenn. 1. das Arzneimittel, das geprüft wird, zum Erkennen, zur Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten bei Minderjährigen bestimmt ist und die.

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§ 42 AMG - Die nach § 40 Abs. 1 Satz 2 erforderliche zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission ist vom Sponsor bei der nach Landesrecht für den Prüfer zuständigen unabhängigen interdisziplinär besetzten Ethik-Kommission zu beantragen Rechtsprechung zu § 42b AMG. 6 Entscheidungen zu § 42b AMG in unserer Datenbank: In diesen Entscheidungen suchen: VG Köln, 12.01.2016 - 7 K 7443/13; VG Köln, 25.01.2018 - 7 L 4874/17; VG Köln, 25.01.2018 - 7 L 4867/17; VG Köln, 15.12.2014 - 7 L 1502/14. Erteilung generischer Zulassungen unter Verletzung der Unterlagenschutzrechte; Zum selben Verfahren: OVG Nordrhein-Westfalen, 27.04. Arzneimittelgesetz (AMG) Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung § 40 (Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung) § 42 (Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde) § 42a (Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden Bewertung) Straf- und Bußgeldvorschrifte Rechtsprechung zu § 42a AMG. 2 Entscheidungen zu § 42a AMG in unserer Datenbank: In diesen Entscheidungen suchen: LSG Baden-Württemberg, 16.10.2015 - L 4 KR 3748/13. Krankenversicherung - Anspruch eines Krankenhauses auf Vergütung einer allogenen VG Berlin, 27.03.2008 - 14 A 81.06. Erhebung von Verwaltungsgebühren durch die Ethik-Kommission des Landes Berlin für Was ist das. 12.1 Genehmigungserteilung nach § 40 Abs. 1 Satz 2 i. V. m. § 42 Abs. 2 AMG 12.1.1 Erstmalige Vorlage eines Prüfplans zu der Bioäquivalenz 2.100 12.1.5 Genehmigung nach § 42 Abs. 3 AMG i. V. m. § 9 Abs. 2 Satz 2 und 3 GCP-V bei Vorlage ergänzender von Änderungen nach Beginn einer klinischen Prüfung nach § 42 Abs. 3 AMG i. V. m. § 10 GCP-V von Jahresberichten zur.

Rechtsprechung zu § 42 AMG - 22 Entscheidungen. 22 Entscheidungen:. VG Berlin, 27.03.2008 - 14 A 81.06. Erhebung von Verwaltungsgebühren durch die Ethik-Kommission des Landes Berlin für. § 42 AMG - Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde (1) 1 Die nach § 40 Abs. 1 Satz 2 erforderliche zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission ist vom Sponsor bei der nach Landesrecht für den Prüfer zuständigen unabhängigen interdisziplinär besetzten Ethik-Kommission zu beantragen Sie sehen die Vorschriften, die auf § 42a AMG verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in AMG selbst, Ermächtigungsgrundlagen, anderen geltenden Titeln, Änderungsvorschriften und in aufgehobenen Titeln. Zitat in folgenden Normen AMG-Kostenverordnung (AMGKostV) V. v. 10.12.2003 BGBl. I S. 2510; zuletzt geändert durch Artikel 4 G. v. 18.07.2016 BGBl. I S. 1666 . Anlage AMGKostV (zu. § 42a AMG, Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden Bewertung; Sechster Abschnitt - Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (1) 1 Die Genehmigung ist zurückzunehmen, wenn bekannt wird, dass ein Versagungsgrund nach § 42 Abs. 2 Satz 3 Nr. 1, Nr. 2 oder Nr. 3 bei der Erteilung vorgelegen hat; sie ist zu widerrufen, wenn nachträglich Tatsachen eintreten.

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§ 42b - Arzneimittelgesetz (AMG) neugefasst durch B. v. 12.12.2005 BGBl. I S. 3394; zuletzt geändert durch Artikel 2 Abs. 1 G. v. 25.06.2020 BGBl. I S. 1474 Geltung ab 01.01.1978; FNA: 2121-51-1-2 Apotheken- und Arzneimittelwesen, Gifte 77 frühere Fassungen | wird in 620 Vorschriften zitiert. Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung § 42a ← → § 43 § 42b. § 42a AMG - Die Genehmigung ist zurückzunehmen, wenn bekannt wird, dass ein Versagungsgrund nach § 42 Abs. 2 Satz 3 Nr. 1, Nr. 2 oder Nr. 3 bei der Erteilung vorgelegen hat; sie ist zu widerrufen, wenn nachträglich Tatsachen eintreten, die die Versagung nach § 42 Abs. 2 Satz 3 Nr. 2, Nr. 3, Nummer 4 oder Nummer 5 rechtfertigen würden § 42b AMG ist damit seit Inkrafttreten der geänderten Fassung des § 42b Absatz 3 AMG nicht mehr erforderlich. Aufgrund dieser Anpassung der Formulierung in § 42b Absatz 3 AMG ist die in der o.g. Veröffent-lichung vom 17. Juni 2014 beschriebene Fallunterscheidung in Prüfärztinnen und Prüfärzte, die ihre Einwilligung erteilt und Prüfärztinnen und Prüfärzte, die diese Einwilligung. Wer auf jedem Terrain erfolgreich sein will, sollte nie den Boden unter den Füßen verlieren. Der Mercedes-AMG GLC 43 4MATIC SUV sowie die GLC 63 und 63 S 4MATIC+ SUV zeigen auf jedem Untergrund pure Leistungsbereitschaft und setzen diese Performance souverän um

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